中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)6月27日訊 近日,國(guó)家食藥監(jiān)總局要求北京食藥監(jiān)局對(duì)北京普潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行限期整改,對(duì)可能導(dǎo)致安全隱患的,依法依規(guī)召回相關(guān)產(chǎn)品,并將整改完成情況及時(shí)上報(bào)總局醫(yī)療器械監(jiān)管司。
公告顯示,食藥監(jiān)總局在對(duì)北京普潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司飛行檢查時(shí)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)該企業(yè)8項(xiàng)一般缺陷:潔凈車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)1名調(diào)節(jié)與貼標(biāo)區(qū)操作員工無(wú)健康合格證或體檢報(bào)告;包裝材料庫(kù)內(nèi)內(nèi)包裝材料箱堆放雜亂擁擠,盛放接觸產(chǎn)品的塑封盒、透析紙等內(nèi)包裝材料的包裝袋敞開(kāi)未密封,直接通過(guò)物流通道進(jìn)入潔凈區(qū)內(nèi)包裝間;塑料件、金屬加工件倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的部分物料如的入出庫(kù)臺(tái)賬記錄與實(shí)際庫(kù)存物料、現(xiàn)場(chǎng)貨位卡記載的數(shù)量不一致等。