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起底“洗腦神藥”莎普愛思 丁香醫(yī)生發(fā)難莎普愛思始末

來源:北京青年報 2017-12-07 08:21 http://www.vtrackmedia.com/

　　最新進展

　　國家食藥總局要求莎普愛思盡快啟動臨床有效性試驗

　　針對醫(yī)務界部分醫(yī)生對浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛思）療效提出質(zhì)疑，國家食藥總局昨日在其官網(wǎng)發(fā)聲，要求浙江省食藥局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關規(guī)定，督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內(nèi)將評價結果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。

　　此外，國家食藥總局強調(diào)，為防止誤導消費者，該藥品批準廣告應嚴格按照說明書適應癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應癥的文字內(nèi)容。

原標題：起底“洗腦神藥”莎普愛思
責任編輯：朱惠娥
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