不依賴獻血：日本要量產(chǎn)血小板 2020年有望獲批
中新網(wǎng)8月8日電 據(jù)日媒報道，近日，日本國內16家制藥和化學相關企業(yè)在全球首次確立了利用 “iPS細胞”量產(chǎn)屬于血液成分之一的血小板的技術。
資料圖：醫(yī)療研究
據(jù)報道，iPS細胞是可成長為身體任何部分的萬能細胞。截至目前，獲得血小板的手段是依賴獻血。源自大學的風險企業(yè)Megakaryon利用iPS細胞生產(chǎn)血小板的業(yè)務獲得了大塚制藥集團和醫(yī)療企業(yè)希森美康等的協(xié)助。最早2018年啟動臨床試驗，力爭2020年獲得批準。
據(jù)悉，這16家企業(yè)對血小板的血液制劑制定了量產(chǎn)時間表。這種血液制劑被用于需要止血的患者，例如外科手術時或交通事故受害者等。日本國內每年有80萬人接受血小板輸血，國內市場規(guī)模按藥價計算達到約700億日元。此外，美國的市場規(guī)模是日本的3倍以上。
據(jù)了解，目前，血小板完全依靠獻血獲得，但隨著人口減少等影響，將來可能出現(xiàn)短缺。如果能借助iPS細胞大量生產(chǎn)血小板，則無需依賴獻血就能進行輸血。
主要負責開發(fā)的Megakaryon表示，利用iPS細胞制造血小板的成本大幅低于獻血。此外，獻血獲得的血小板無法冷藏、只能保存4天。與之相比，如果使用iPS細胞制造，通過無菌化處理可保存2周左右，保管成本也將下降。
此外，使用iPS細胞制造還能防止混入病毒等病原體。此前，發(fā)生過獻血時混入的病毒導致艾滋病和引起C型肝炎感染擴大等事件。如果利用iPS細胞制造血小板，可以避免這種風險。
研究團隊此前利用iPS細胞在研究室制造了1至3人份的血小板，但要一次性量產(chǎn)數(shù)千人份，需要設定細致條件和使用特殊添加劑。此外，在借助過濾器去除異物、包裝血液制劑的工序等方面也需要經(jīng)驗。各家企業(yè)分享這些關鍵技術，拿出了實用化的時間表。
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