一、化妝品批件申報(bào)資料:
首次化妝品出口到中國(guó),首先要在國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)化妝品進(jìn)口衛(wèi)生許可批件,申請(qǐng)普通化妝品進(jìn)口衛(wèi)生許可批件,提交材料如下:
?。ㄒ唬┻M(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表;
?。ǘ┊a(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
?。ㄈ┊a(chǎn)品配方;
?。ㄋ模┊a(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));
(六)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;
?。ㄆ撸┊a(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料;
?。ò耍﹪?guó)外授權(quán)公證書(shū)及在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)及在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
?。ň牛┗瘖y品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū);
?。ㄊ┊a(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件;
?。ㄊ唬┛赡苡兄趥浒傅钠渌Y料。
二、化妝品批件申報(bào)的周期
申報(bào)周期需根據(jù)化妝品分類(lèi)確定,現(xiàn)將我國(guó)有關(guān)化妝品按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中的類(lèi)別加以說(shuō)明,具體如下:
進(jìn)口非特殊類(lèi)(普通類(lèi)):
1、發(fā)用品
2、護(hù)膚品
3、彩妝品
4、指(趾)甲用品
5、芳香品
進(jìn)口特殊用途類(lèi):
1、育發(fā)類(lèi)*
2、健美類(lèi)*
3、美乳類(lèi)*
4、染發(fā)類(lèi)
5、燙發(fā)類(lèi)*
6、防曬類(lèi)※
7、除臭類(lèi)※
8、祛斑類(lèi)※
9、脫毛類(lèi)※
說(shuō)明:標(biāo)有*的需做人體試用試驗(yàn),標(biāo)有※的需做人體斑貼試驗(yàn)。
根據(jù)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)口非特殊類(lèi)(普通類(lèi))需要5個(gè)月左右就可拿下批件,進(jìn)口特殊用途類(lèi)需要7到8個(gè)月左右方可取得該批件。
已有0人發(fā)表了評(píng)論