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國家藥監(jiān)局公布1歲以下兒童禁用處方藥名單

來源:海峽都市報閩南版 2012-05-17 09:23 http://www.vtrackmedia.com/ 海峽都市報電子版

　　閩南網訊 記者16日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為保證兒童用藥安全，根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關“兒童用藥”的規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥（OTC）的說明書進行修訂。

　　據(jù)介紹，鹽酸金剛烷胺多用于治療病毒性感冒。此次對含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書修訂內容包括：對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片，刪除了“注意事項”中“1歲以下兒童應在指導下使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。

　　此外，對于可用于兒童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊，將“5歲以下兒童應在醫(yī)師指導下使用”修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”；對于僅用于成人的復方氨酚烷胺片，刪除了“注意事項”中“兒童必須在成人監(jiān)護下使用”的內容。

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