中新網(wǎng)濟(jì)南1月18日電 山東省政府18日召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)解讀《山東省人民政府關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知》。記者從會(huì)上獲悉,山東省支持創(chuàng)新藥品研發(fā),鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并在該省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的Ι類(lèi)新藥,最高給予2000萬(wàn)元(人民幣,下同)綜合性后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支持。
山東省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)于濤表示,山東省積極提高為企服務(wù)能力,提出健全“創(chuàng)新通道”“快捷通道”和“常規(guī)通道”行政審批機(jī)制,對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品和重大項(xiàng)目實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批,實(shí)行重點(diǎn)園區(qū)聯(lián)系點(diǎn)制度,鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,助推更多新藥好藥上市。“大力實(shí)施‘藥械創(chuàng)新’計(jì)劃,主動(dòng)服務(wù)企業(yè),企業(yè)研發(fā)到哪,服務(wù)和監(jiān)管就跟進(jìn)到哪。”
“藥品安全事關(guān)民眾身體健康和生命安全,關(guān)乎地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展。”據(jù)山東省財(cái)政廳總會(huì)計(jì)師單衛(wèi)國(guó)介紹,自2019年山東省藥監(jiān)系統(tǒng)機(jī)構(gòu)改革以來(lái),該省累計(jì)籌集中央和省級(jí)資金6.34億元,圍繞藥品安全抽檢、提升藥品監(jiān)管能力等方面持續(xù)加大支持力度。山東省立足藥品監(jiān)管實(shí)際,聚焦藥品監(jiān)管審評(píng)審批、檢驗(yàn)監(jiān)管等方面的薄弱環(huán)節(jié),進(jìn)一步明確標(biāo)準(zhǔn)、加大投入,支持藥品安全監(jiān)管工作。
山東省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)李濤表示,該省構(gòu)建了完備的執(zhí)法辦案體系,把藥品執(zhí)法辦案作為服務(wù)藥品監(jiān)管中心工作最直接、最有力的手段。執(zhí)法辦案取得了顯著成效,組織開(kāi)展藥品執(zhí)法“雷霆行動(dòng)”和嚴(yán)厲打擊涉疫情違法行為、制售假劣藥品等一系列專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),頂格處罰率和公開(kāi)曝光率均達(dá)到100%。2021年,山東藥品辦案數(shù)量在2020年位居全國(guó)第二的基礎(chǔ)上,同比增長(zhǎng)49.14%,辦案數(shù)量居全國(guó)第一位。
據(jù)了解,2021年山東省共有114個(gè)新產(chǎn)品獲批上市,遠(yuǎn)超2020年的62個(gè)和2019年的53個(gè),相當(dāng)于前兩年之和。其中,創(chuàng)新藥、改良型新藥、中藥新藥和生物制品共有12個(gè),是近五年總數(shù)的兩倍以上。(李明芮)