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保健食品生產(chǎn)企業(yè)“受權(quán)人”將全程負(fù)責(zé)保健食品質(zhì)量

來(lái)源:廈門日?qǐng)?bào) 2014-10-20 18:05 http://www.vtrackmedia.com/ 海峽都市報(bào)電子版

  【數(shù)字】

  1424家銷售企業(yè)

  據(jù)藥監(jiān)部門統(tǒng)計(jì),截至今年9月30日,全市持有保健食品注冊(cè)批件的企業(yè)有58家,其中取得保健食品生產(chǎn)許可證的有19家,共有注冊(cè)批件209個(gè)。全市有獲得保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明的銷售企業(yè)有1424家。

  抽檢192批次

  據(jù)統(tǒng)計(jì),今年前三季度,國(guó)家食藥監(jiān)總局及省、市食藥監(jiān)局共抽取了192個(gè)批次保健食品,在市藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)。主要檢測(cè)項(xiàng)目是非法添加,結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

  5家示范單位

  去年,市食藥監(jiān)局結(jié)合保健食品“打擊四非專項(xiàng)行動(dòng)”工作要求,在全市開展了保健食品規(guī)范化管理示范企業(yè)創(chuàng)建試點(diǎn)工作,最終評(píng)選出金日集團(tuán)等5家示范單位,公示后予以通報(bào)表彰。據(jù)悉,“保健食品規(guī)范化管理示范企業(yè)”實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,每年度復(fù)核考評(píng)一次,對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為、達(dá)不到“保健食品規(guī)范化管理示范企業(yè)”基本條件的,將及時(shí)向社會(huì)公布。

隨著生活水平的提高,人們?cè)絹?lái)越關(guān)注健康,藥店保健品專柜生意不錯(cuò)。

  近年來(lái),保健食品、化妝品社會(huì)關(guān)注度越來(lái)越高,已成為人民群眾投訴舉報(bào)的熱點(diǎn)問題。為進(jìn)一步完善保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,省食藥監(jiān)局日前印發(fā)《2014年福建省保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度試點(diǎn)實(shí)施方案》,明確要求年內(nèi)在全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度。記者昨日從市食品藥品監(jiān)管局獲悉,我市從2011年開始部分重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)開展“質(zhì)量受權(quán)人”試點(diǎn),目前,全市17家生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)施該項(xiàng)制度。

  A、“受權(quán)人”全程負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量

  據(jù)藥監(jiān)部門介紹,近年來(lái),由保健食品引發(fā)的消費(fèi)者維權(quán)事件時(shí)有發(fā)生,投訴焦點(diǎn)集中在:保健食品夸大宣傳功效,有些在保健食品的標(biāo)簽和說明書上擅自增加保健功能;有些產(chǎn)品故意跟藥品產(chǎn)生混淆,誤導(dǎo)消費(fèi)者;還有一些普通食品以膠囊、片劑等形態(tài)仿冒保健功能,很容易引起老百姓的誤解。

  為完善企業(yè)質(zhì)量管理體系,提升保障保健食品質(zhì)量安全水平,國(guó)家食藥監(jiān)總局決定繼續(xù)在全國(guó)開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)“質(zhì)量受權(quán)人”制度,并將福建省列為今年全國(guó)保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度試點(diǎn)省份。

  “保健食品質(zhì)量受權(quán)人制度是保健食品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)其質(zhì)量管理人員對(duì)保健食品質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和管理,對(duì)保健食品生產(chǎn)的規(guī)則符合性和質(zhì)量保證性進(jìn)行內(nèi)部審核,并由其承擔(dān)保健食品放行責(zé)任的制度。”市食藥監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。該制度要求企業(yè)法人負(fù)責(zé)或者法人書面授權(quán)設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,對(duì)產(chǎn)品配方、原輔料入廠、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和放行等實(shí)行“全過程”簽字負(fù)責(zé)。受權(quán)人玩忽職守、失職瀆職的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)追究受權(quán)人的工作責(zé)任;情節(jié)嚴(yán)重的,食品藥品監(jiān)督管理部門將責(zé)成企業(yè)另行確定受權(quán)人,視情形給予通報(bào)。有違法行為的,還將移交有關(guān)部門依法追究受權(quán)人法律責(zé)任。切實(shí)解決企業(yè)管理層“人人負(fù)責(zé)、人人無(wú)責(zé)”的問題。

  B、質(zhì)量受權(quán)人年內(nèi)須重新備案

  “我市保健食品生產(chǎn)企業(yè)普遍規(guī)模小,產(chǎn)業(yè)集中度、產(chǎn)品技術(shù)含量都較低,缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力。”市食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管處負(fù)責(zé)人表示。據(jù)統(tǒng)計(jì),我市具有保健食品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)共19家,其中目前有實(shí)際生產(chǎn)的只有17家。藥監(jiān)部門的調(diào)查顯示,我市保健食品產(chǎn)業(yè)仍處于粗放型發(fā)展階段,生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入普遍較少,產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)更新緩慢,生產(chǎn)的產(chǎn)品類型主要為西洋參類制品,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重。通過質(zhì)量授權(quán)人試點(diǎn),樹立質(zhì)量管理規(guī)范企業(yè),有利于以點(diǎn)帶面,促進(jìn)全市企業(yè)提高質(zhì)量安全意識(shí)和管理水平,帶動(dòng)我市保健食品行業(yè)健康有序發(fā)展。

  按照省食藥監(jiān)局的要求,在前兩年實(shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度的基礎(chǔ)上,全省今年必須確保在產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)全部參加試點(diǎn)工作。市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,我市從2011年就開始在全市獲證保健食品生產(chǎn)企業(yè)中開展“質(zhì)量受權(quán)人”試點(diǎn)。首批選拔推薦了GMP運(yùn)行較好、技術(shù)力量過硬、管理較規(guī)范的廈門金日制藥有限公司、國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司、廈門藍(lán)灣科技有限公司以及唐傳生物科技(廈門)有限公司四家不同類型的企業(yè)進(jìn)行試點(diǎn)。2013年,市食藥監(jiān)局在全市全面推行保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度,全市17家有證生產(chǎn)企業(yè)全部實(shí)施了該項(xiàng)制度。

  “按照規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在法定代表人和質(zhì)量受權(quán)人簽訂《保健食品質(zhì)量授權(quán)書》之日起5個(gè)工作日內(nèi),將質(zhì)量受權(quán)人工作簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明復(fù)印件、從業(yè)資格證明復(fù)印件等相關(guān)材料經(jīng)設(shè)區(qū)市局初審后,上報(bào)省食藥監(jiān)局備案。”藥監(jiān)人員告訴記者。企業(yè)因工作需要變更質(zhì)量受權(quán)人時(shí),也必須書面說明變更原因,并于變更前20個(gè)工作日內(nèi),申請(qǐng)變更備案。據(jù)介紹,質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)簽訂的有效期為一年,今年我市17家保健食品生產(chǎn)企業(yè)都必須重新與質(zhì)量受權(quán)人簽訂授權(quán)書,并重新備案。到今年12月15日前,省食藥監(jiān)局將在門戶網(wǎng)站“公示公告”欄目發(fā)布“質(zhì)量受權(quán)人通告”,對(duì)符合任職條件的人員進(jìn)行通告。

  【消費(fèi)提醒】

  “見效快”存疑問 廣告宣傳勿輕信

“藍(lán)帽”產(chǎn)品是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品標(biāo)志。

  “藍(lán)帽”產(chǎn)品是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品標(biāo)志。

  “保健品的全稱應(yīng)該是保健食品,它是一種食品,只不過有一定的保健功效。”藥監(jiān)人員表示,“市民一定不要將保健食品與藥品相混淆。”同時(shí),盡管相關(guān)產(chǎn)品在外包裝上不會(huì)標(biāo)注非法添加物,但銷售人員若在促銷時(shí)強(qiáng)調(diào)效果“立竿見影”,那么見效越快的保健食品越可能有非法添加藥品的問題。因人群中機(jī)體間的差異很大,不要相信廣告里的絕對(duì)性用語(yǔ),更不要輕信某人食用結(jié)果如何有效的證言。

  無(wú)“藍(lán)帽子”標(biāo)志 都不是保健食品

保健食品中中藥材是主要成分。

  市民在選購(gòu)時(shí),除了仔細(xì)閱讀說明書外,還要認(rèn)準(zhǔn)外包裝上的保健食品標(biāo)志,保健食品內(nèi)外包裝上都應(yīng)有“藍(lán)帽子”專用標(biāo)志,與批準(zhǔn)文號(hào)上下排列或并列。國(guó)產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)食健字”或“國(guó)食健字”。進(jìn)口保健食品是“衛(wèi)進(jìn)食健字G”或“國(guó)進(jìn)食健字”。凡無(wú)專用標(biāo)志的都不是保健食品。對(duì)購(gòu)買的保健食品,可記下保健食品批準(zhǔn)文號(hào),在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的數(shù)據(jù)庫(kù)中查詢。

  其次,保健食品包裝上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)名稱及其生產(chǎn)許可證號(hào)。在商品標(biāo)簽或包裝上,應(yīng)完全根據(jù)保健食品批準(zhǔn)證書的內(nèi)容,標(biāo)明主要原料、保健功能、適宜人群和不適宜人群、廠名廠址、使用方法、規(guī)格、儲(chǔ)藏方法、保質(zhì)期和注意事項(xiàng)等。

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